Nieuwe Wet veiligheid en kwaliteit lichaamsmateriaal
Op 1 juni treedt de gewijzigde Wet veiligheid en kwaliteit lichaamsmateriaal (WVKL) in werking. De wijziging was nodig op grond van Richtlijn 2004/23 EC. Gedurende de parlementaire behandeling van het wetsontwerp stond MedLawconsult de Nederlandse Transplantatie Stichting bij opdat de verantwoordelijkheden van de NTS in de keten van postmortale weefsels voldoende geborgd kon blijven. In goed overleg met het ministerie van VWS leidde dit tot een nota van wijziging bij het voorliggende wetsontwerp. Deze bevatte de letterlijke tekst van deze wijzigingen die daartoe door MedLawconsult waren voorgesteld. Andermaal een voorbeeld hoe wij ook bij public affairs activiteiten een belangrijke rol kunnen spelen.
De WVKL nieuw en uitvoeringsbesluiten heeft weefselvigilantie tot doel. Dat wil zeggen het bewaken van de kwaliteit in de weefselketen en optreden bij ongewenste voorvallen of bijwerkingen. De Stichting Trip zal hierin een ondersteunende rol gaan vervullen. Op 9 mei organiseerde Trip daarover een mini-symposium. Evert-Ben van Veen hield daarop een presentatie over de wettelijke kaders. Alle relevante documenten vindt u daarin genoemd. Wilt u advies over of ondersteuning bij de noodzakelijke vergunningen in het kader van de WVKL nieuw, kunt u contact opnemen met Evert-Ben van Veen.
Tags: NTS, WVKL
